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本周药闻

国内审评审批

▼12月16日,中国国家药监局发布公告,由罗氏(Roche)旗下的日本中外制药株式会社(ChugaiPharamceutical)新药艾地骨化醇软胶囊(eldecalcitol,研发代号ED-71)已正式在中国获批上市。公开资料显示,这是一款用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物,最早于年在日本上市。

▼12月16日,健康元公告宣布,其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,截至目前,除原研外,国内共有2家(含健康元)注册申报,健康元为首家获得ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家,也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。▼12月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)


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