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复旦国药研究中心-复景资本摘录

（年12月21日-年12月27日）

产业政策法规

一、国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》

12月21日，国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。提出要强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。（IVD资讯）

二、国务院关税税则委员会：项商品将实施低于最惠国税率的进口暂定税率

12月24日，国务院关税税则委员会近日印发通知，计划将在年对部分进口商品的税率进行调整。根据通知，自年1月1日起，我国将对项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。此次税率变动将对第二批抗癌药原料、特殊患儿所需食品等实行零关税，并降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材及婴儿奶粉原料的进口关税。进口商品暂定税率表显示人工心脏瓣膜、助听器关税均由4%降为1%，而人工耳蜗植入装置的税率将会在明年1至6月降为0。（经济日报）

三、山西转型综合改革示范区管委会发布《关于加快生物医药产业发展的实施意见》

12月22日，山西转型综合改革示范区管委会发布《关于加快生物医药产业发展的实施意见》。《实施意见》针对生物医药产业发展中存在的突出问题，对标国内发达省市的有效做法，以“经营贡献奖”作为政策的着力点和突破口，对新引进生物医药企业产生的地方财政贡献额，按照最高不超过85%的比例进行奖励，奖励期限5年。并在此基础上，配套提供优先供地、支持人才发展、水电气暖等生产要素优惠、引导基金支持和产品服务支持。（山西转型综合改革示范区管委会