33家药企停产了
12月17日,辽宁省药监局发布了行政检查结果公示。 此次检查形式均为现场检查,值得注意的是,这次的检查全部为停产确认检查。经检查发现,丹东天铖制药有限公司、辽宁倍奇药业有限公司、丹东康宁药业有限公司、丹东市药用滑石粉厂均存在缺陷不具备药品生产条件,药监局全部予以停产的处理。 对于存在的问题,主要集中在企业不具备生产药品的厂房设施、设备;不具备质量管理和质量检验必要的仪器;不具备相应的技术人员或者质检人员等等,不符合以上任意条件药企理应暂停生产,药监局并未公示以上4家药企的整改情况,故目前应该仍在停产状态,具体检查情况见下表: 12月已至少有29家药企停产! 年底了,药监局的监管工作肉眼可见的变频繁了,近来被检查、公示处罚的药企比比皆是。据医药观察家网的不完全统计,12月份光因为被药监局检查公开停产的药企就至少29家! 12月16日,山西省药监局发布通告称,山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的氢氯噻嗪片(批号:)存在质量问题,有较大安全隐患,对该公司采取暂停生产销售氢氯噻嗪片药品的措施。 12月16日,贵州省药监局发布通告称,贵州天地药业有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,省局依法收回其《药品GMP证书》大容量注射剂(玻璃输液瓶?D线)范围,目前该生产线停产。 12月14日,江西省药监局公布的GMP现场检查结果中显示江西赣药全新制药有限公司不符合规定。药监局暂停该公司片剂(含中药提取)的生产并进行立案调查。 12月14日,辽宁省药监局发布了年第四十九期行政检查结果,公示内容中指出铁岭老胡记药业有限公司、铁岭李氏服装有限公司、辽宁鸿运生物科技有限公司、铁岭市清河区荣成商贸有限责任公司经检查发现已停产。 12月10日,安徽省药监局发布了11月份的药品生产监督检查信息通告显示,检查发现蚌埠东方气体有限公司目前正在搬迁,企业呈停产状态。 12月7日,内蒙古自治区药监局发布了一则行政处罚信息公开表,处罚内容中显示内蒙古圣隆药业有限公司违法从事药品生产、经营的行为,药监局责令其停产停业整顿。 12月6日,吉林、辽宁省药监局发布了通告,吉林红石药业有限公司、辽宁康博士制药有限公司(暂停苯磺酸氨氯地平片的生产)违反GMP责令停产。 12月4日,广西壮族自治区药监局发布通知称,广西凌云县制药有限责任公司存在外购提取物生产复方金银花颗粒等行为,暂停该企业复方金银花颗粒品种的生产和销售。 12月3日,内蒙古自治区药监局发布了一则行政处罚信息。通告内容中指出,内蒙古皓泽药业有限公司未按照《药品生产质量管理规范》违法生产、销售中药饮片,药监局责令该公司停产停业整顿。 12月1日,广西壮族自治区药监局发布了年度中药饮片专项检查结果,通告显示,16家检查结果为“企业处于停产状态”,包括广西中亚美际制药有限公司、广西中医药研究院制药厂、广西一力桂西制药有限公司、南宁康诺生化制药有限责任公司、广西绿城制药有限公司、广西千珍制药有限公司、广西医科大学制药厂、广西佰政药业有限责任公司、广西仙草堂制药有限责任公司、广西梧州云峰药业有限公司、广西启程药业有限公司、广西芳菲药业有限公司、广西盟区健康产业科技园有限公司、广西方略集团崇左制药有限公司、广西三和堂药业有限公司、广西源林中药制品有限公司。 以上因违规被责令停产的企业或存在已经完成整改恢复生产经营,但药监局并未及时公示的情况,具体还是以企业公告为准。药监局检查后发现为停产状态的企业毋庸置疑不会迅速恢复生产,通常企业自主停产一是需要调整地址或者产品结构,二是退出市场不再经营,三是停产以躲避检查或者已存在违规行为自主停产整改;不论是那种情况在药监局检查登记后恢复生产都需要去复查,处于停产状态的企业在药监局准予恢复生产之前不得擅自进行生产经营活动,公示出来望广大群众一起监督。 亲爱的朋友 如果您觉得药代通不错 想每天查看最新、最快、最全面的资讯 请务必把我们标记上星标 或者点击右侧在看 感谢您的支持,欢迎评论来撩~ ●一线代理商“票款合规”解决方案之如何代开发票 ●77户医药企业被财政部监管局和医保局雷霆严查“药价” ●77家药企财政检查到底怎么查? 来源:医药观察家网 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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